Chulalongkorn University Theses and Dissertations (Chula ETD)

Other Title (Parallel Title in Other Language of ETD)

Population pharmacokinetics and monte carlo dosing simulation of voriconazole in pediatric patients with invasive aspergillosis

Year (A.D.)

2019

Document Type

Thesis

First Advisor

วันชัย ตรียะประเสริฐ

Second Advisor

ชนเมธ เตชะแสนศิร

Third Advisor

สุวพร อนุกูลเรืองกิตติ์

Faculty/College

Faculty of Pharmaceutical Sciences (คณะเภสัชศาสตร์)

Department (if any)

Department of Pharmacy Practice (ภาควิชาเภสัชกรรมปฏิบัติ)

Degree Name

เภสัชศาสตรมหาบัณฑิต

Degree Level

ปริญญาโท

Degree Discipline

เภสัชกรรมคลินิก

DOI

10.58837/CHULA.THE.2019.632

Abstract

วัตถุประสงค์ : การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ประชากรของยาวอริโคนาโซล หาปัจจัยที่มีผลต่อพารามิเตอร์ของเภสัชจลนศาสตร์ และหาขนาดยาที่เหมาะสมในผู้ป่วยเด็กที่มีการติดเชื้อราแอสเปอร์จิลลัสชนิดลุกลาม วิธีการศึกษา : การศึกษานี้เป็นการเก็บข้อมูลย้อนหลังในผู้ป่วย 117 ราย (476 ตัวอย่าง) เภสัชจลนศาสตร์ประชากรวิเคราะห์โดยใช้วิธี non-linear mixed-effect model การหาแบบแผนขนาดยาวอริโคนาโซลถูกประเมินจากผลการรักษาโดยใช้เป้าหมาย fAUC24/MIC ด้วยวิธีการจำลองแบบมอนติคาร์โล ผลการศึกษา : แบบจำลอง two compartment model with first-order absorption, linear elimination, and allometric scaling มีความเหมาะสมกับข้อมูลของการศึกษานี้ การวิเคราะห์ปัจจัยที่มีผลต่อพารามิเตอร์เภสัชจลนศาสตร์พบว่า น้ำหนัก และ alkaline phosphatase (ALP) มีผลต่อค่าการขจัดยา ผลการจำลองแบบแผนการให้ยาวอริโคนาโซลด้วยวิธีมอนติคาร์โล พบว่า ขนาดยาที่แนะนำในปัจจุบันมีประสิทธิภาพทำให้ผลการรักษาถึงเป้าหมาย ยกเว้นในกลุ่มผู้ป่วยที่ ALP ปกติ และมีน้ำหนักน้อยกว่า 10 กิโลกรัมหรือน้ำหนัก 50 กิโลกรัมขึ้นไป สรุปผลการศึกษา : การศึกษาครั้งนี้แสดงให้เห็นว่าการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ประชากรและการจำลองแบบมอนติคาร์โล สามารถนำมาใช้กำหนดแบบแผนการให้ยาวอริโคนาโซลได้

Other Abstract (Other language abstract of ETD)

Objective: The aim of this study was to estimate the population pharmacokinetics of voriconazole, to identify factors influencing voriconazole pharmacokinetics and to investigate optimal dosage regimens in pediatric patients with invasive aspergillosis. Methods: A population pharmacokinetic analysis was conducted on data from 117 patients (476 concentrations) by a non-linear mixed-effect modeling approach. A monte Carlo simulation was investigated to evaluate the effectiveness of simulated dosage strategies in terms of fAUC24/MIC (free drug area under the concentration-time curve over 24 h /minimum inhibition concentration ratio) targets of voriconazole. Results: The data were appropriately fitted by a two-compartment model with first-order absorption, linear elimination, and allometric scaling. Covariate analysis identified that body weight and alkaline phosphatase (ALP) presented a significant impact on clearance. Results of the Monte Carlo dosing stimulation showed that the standard maintenance dose was effective, except in patient groups of normal ALP with weight <10 and ≥ 50 kg. Conclusions: This study showed that population pharmacokinetic analyses and Monte Carlo simulations can be useful to guide voriconazole dosing strategies.

Share

COinS
 
 

To view the content in your browser, please download Adobe Reader or, alternately,
you may Download the file to your hard drive.

NOTE: The latest versions of Adobe Reader do not support viewing PDF files within Firefox on Mac OS and if you are using a modern (Intel) Mac, there is no official plugin for viewing PDF files within the browser window.