Chulalongkorn University Theses and Dissertations (Chula ETD)

Other Title (Parallel Title in Other Language of ETD)

Efficacy and safety of extended-release versus immediate-release tacrolimus in kidney transplant recipients : meta-analysis

Year (A.D.)


Document Type


First Advisor

สมฤทัย วัชราวิวัฒน์

Second Advisor

นลินี พูลทรัพย์


Faculty of Pharmaceutical Sciences (คณะเภสัชศาสตร์)

Department (if any)

Department of Pharmacy Practice (ภาควิชาเภสัชกรรมปฏิบัติ)

Degree Name


Degree Level


Degree Discipline





ที่มาและความสำคัญ: ทาโครลิมัสเป็นยาในกลุ่ม calcineurin inhibitor ที่ได้รับการแนะนำให้ใช้เป็นตัวเลือกแรกในผู้ได้รับการปลูกถ่ายไต ปัจจุบันมียา 2 รูปแบบคือ รูปแบบออกฤทธิ์ทันทีที่รับประทานวันละ 2 ครั้ง และรูปแบบออกฤทธิ์นานที่รับประทานวันละ 1 ครั้ง เพื่อเพิ่มความร่วมมือในการใช้ยาของผู้ป่วย การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของยาทาโครลิมัสรูปแบบออกฤทธิ์นานเปรียบเทียบกับรูปแบบออกฤทธิ์ทันที วิธีการศึกษา: เป็นการอภิวิเคราะห์โดยสืบค้นข้อมูลงานวิจัยที่เป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมที่เปรียบเทียบผลลัพธ์ทางการรักษาระหว่างยาทาโครลิมัสรูปแบบออกฤทธิ์นานกับรูปแบบออกฤทธิ์ทันที โดยสืบค้นงานวิจัยจนถึงวันที่ 20 เมษายน พ.ศ. 2561 ในฐานข้อมูล ได้แก่ PubMed, EMBASE, Cochrane Register of Controlled Trials, Scopus, Web of Science และ CINAHL โดยไม่มีการจำกัดภาษาในการตีพิมพ์ ทั้งนี้มีผู้วิจัยสองคนคัดเลือกงานวิจัย สกัดข้อมูลและประเมินความเสี่ยงของอคติอย่างเป็นอิสระต่อกัน ผลการศึกษา: พบงานวิจัยที่ผ่านเกณฑ์การคัดเลือกจำนวน 13 การศึกษา จำนวนประชากรรวม 3,101 ราย ผลการศึกษาไม่พบความแตกต่างของอัตราการปฏิเสธไตเฉียบพลันระหว่างการได้รับยาทั้งสองรูปแบบที่ระยะเวลาภายใน 6 เดือนและ 12 เดือนหลังจากได้รับยา (RR 1.04 [0.83, 1.29] และ RR 1.09 [0.86, 1.37] ตามลำดับ) ไม่พบความแตกต่างของทั้งอัตราการรอดของไต การรอดชีวิตของผู้ป่วยและค่าการทำงานของไต (eGFR) ที่ระยะเวลาภายใน 6 เดือนและ 12 เดือนหลังจากได้รับยา นอกจากนี้ผลการศึกษาในระยะยาวมากกว่า 1 ปี ไม่พบความแตกต่างของอัตราการรอดของไตและอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยเช่นเดียวกัน สรุปผลการศึกษา: ยาทาโครลิมัสรูปแบบออกฤทธิ์นานมีประสิทธิศักย์และความปลอดภัยเทียบเคียงกับยาทาโครลิมัสรูปแบบออกฤทธิ์ทันทีทั้งการศึกษาในระยะสั้นและในระยะยาว

Other Abstract (Other language abstract of ETD)

Background: Tacrolimus, a potent calcineurin inhibitor, has been recommended to be the first line immunosuppressive agent for prophylaxis of acute rejection after kidney transplantation (KT). It is currently available in immediate-release, twice-daily formulation and extended-release, once-daily formulation which improve adherence in kidney transplant recipients (KTRs) and long-term graft outcomes. We aimed to compare the efficacy and safety of extended-release (ER-Tac) versus immediate-release tacrolimus (IR-Tac) administration in KTRs. Methods: We systematically reviewed all randomized controlled trials (RCTs) compared the outcomes ER-Tac versus IR-Tac in KT recipients. A systematic literature search was performed from inception to 20 April 2018 in the following databases; PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Scopus, Web of Science, and CINAHL without language restriction. Two investigators independently conducted study selection, data extraction and assessed risk of bias. Results: Our meta-analysis included 13 RCTs that examined a total of 3,101 KTRs. The ER-Tac and IR-Tac group exhibited no significant differences in biopsy-proven acute rejection at ≤ 6 months and 12 months (RR 1.04 [0.83, 1.29] and RR 1.09 [0.86, 1.37], respectively). There was no difference in graft survival, patient survival and eGFR at ≤ 6 months and 12 months. We also found no difference in the long-term study over 12 months in graft survival and patient survival. Conclusions: Extended-release tacrolimus appears to be as effective as immediate-release tacrolimus in the short-term and long-term period after KT.



To view the content in your browser, please download Adobe Reader or, alternately,
you may Download the file to your hard drive.

NOTE: The latest versions of Adobe Reader do not support viewing PDF files within Firefox on Mac OS and if you are using a modern (Intel) Mac, there is no official plugin for viewing PDF files within the browser window.