Chulalongkorn University Theses and Dissertations (Chula ETD)
การศึกษาการเปรียบเทียบการเอื้อประโยชน์ ในร่างกายของยาเม็ดเมทธิลโดปาที่มีจำหน่าย
Other Title (Parallel Title in Other Language of ETD)
Comparatives of bioavailability of methyldopa tablets commercially available in Thailand
Year (A.D.)
1989
Document Type
Thesis
First Advisor
ดวงจิต พนมวัน ณ อยุธยา
Second Advisor
เพ็ญศรี ทองนพเนื้อ
Faculty/College
Graduate School (บัณฑิตวิทยาลัย)
Degree Name
เภสัชศาสตรมหาบัณฑิต
Degree Level
ปริญญาโท
Degree Discipline
เภสัชกรรม
DOI
10.58837/CHULA.THE.1989.1
Abstract
การวิจัยครั้งนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเปรียบเทียบความสมมูลในร่างกายของยาเม็ดเคลือบเมทธิลโดปาขนาด 250 มิลลิกรัม ที่ผลิตภายในประเทศกับผลิตภัณฑ์ต้นแบบ (เอาท์โดเมท) โดยจะมีการประเมินคุณภาพทั้งในหลอดทดลองและในร่างกาย การศึกษาในหลอดทดลองได้ทดสอบทั้งการแตกกระจายตัวและการละลาย ในจำนวน 9 บริษัทที่ทำการศึกษามี 8 บริษัทที่สามารถแตกกระจายตัวได้ภายใน 1 ชั่วโมง ปริมาณยาที่ละลายออกมาภายใน 20 นาที เมื่อเปรียบเทียบกับมาตรฐานของเภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา พบว่ามี 3 บริษัทที่ผ่านมาตรฐาน ยาเม็ดเมทธิลโดปา 4 บริษัทที่มีค่าคงที่ของอัตราเร็วการละลายแตกต่างกันได้ถูกเลือกมาศึกษาถึงการเอื้อประโยชน์ในร่างกาย ทำการศึกษาในอาสาสมัครชายไทย 12 คนที่มีสุขภาพสมบูรณ์และมีอายุระหว่าง 19-27 ปีโดยรับประทานยาเม็ดเมทธิลโดปา 250 มิลลิกรัม 1 เม็ดต่อบริษัท และจะได้รับยาเม็ดบริษัทอื่นถัดไปทุก 1 สัปดาห์ แบบแผนการรับประทานยาเป็นแบบการทดลองข้ามอย่างสมบูรณ์ ตัวอย่างเลือดจะถูกเก็บจากอาสาสมัครก่อนและหลังรับประทานยาจนถึง 24 ชั่วโมง พลาสมาจะถูกแยกออกเก็บไวที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียส เพื่อนำไปวิเคราะห์หาปริมาณตัวยาโดยใช้ไฮเพอร์ฟอร์แมนซ์ลิควิดโครมาโตกราฟฟีที่มีอีเลคโตรเคมีคอลเป็นเครื่องตรวจวัดปรากฏว่าอัตราเร็วในการดูดซึมยาเข้าสู่ร่างกายมีความแตกต่างกันระหว่างบริษัทอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (P < 0.05) จากการเปรียบเทียบความสัมพันธ์ระหว่างพารา-มิเตอร์ที่พบในหลอดทดลองกับพารามิเตอร์ที่ได้จากการทดลองในร่างกายชี้ให้เห็นว่าเวลาที่ใช้ในการแตกกระจายตัวของยาเม็ดเป็นขั้นตอนที่จำกัดอัตราเร็วในการดูดซึมยาเมทธิลโดปา ในทางตรงกันข้ามไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (P > 0.05) สำหรับปริมาณยาที่ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายเมื่อให้ยาต่างบริษัทกัน แต่พบว่าปริมาณยาที่ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายมีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับความสูงและน้ำหนักของอาสาสมัครแต่ละคน เวลาที่ความเข้มข้นของยาในพลาสมาสูงสุดเฉลี่ยเท่ากับ 2.73 ชั่วโมง ค่าครึ่งชีวิตเท่ากับ 2.19 ชั่วโมง ซึ่งมีค่าใกล้เคียงกับที่เคยมีรายงานไว้แล้ว ในขณะที่ค่าความเข้มข้นของยาในพลาสมาสูงสุดมีค่ามากกว่าที่เคยมีรายงานไว้ และมีค่าเท่ากับ 1.65 ไมโครกรับ/มิลลิเมตร
Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-No Derivative Works 4.0 International License.
Recommended Citation
มะระยงค์, วนิดา, "การศึกษาการเปรียบเทียบการเอื้อประโยชน์ ในร่างกายของยาเม็ดเมทธิลโดปาที่มีจำหน่าย" (1989). Chulalongkorn University Theses and Dissertations (Chula ETD). 42023.
https://digital.car.chula.ac.th/chulaetd/42023